1， 【阿達(dá)木單抗產(chǎn)品描述】 產(chǎn)品描述: 通用名稱：阿達(dá)木單抗血液濃度檢測(cè) 英文名稱：Adalimumab?(Humira?) ELISA [包裝規(guī)格] 48T/盒 [預(yù)期用途]定量測(cè)定人血清或血漿中游離阿達(dá)木單抗(修美樂(lè)?)的濃度。僅供科研使用。阿達(dá)木單抗(修美樂(lè)?)為是一種全人源的IgG1型單克隆抗體,可靶向作于自身免疫疾病發(fā)病機(jī)制中起重要作用的促炎細(xì)胞因子---人腫瘤壞死因子(TNF-α)。阿達(dá)木單抗治療的患者中，總的惡性腫瘤發(fā)病率與普通人群的預(yù)期相同。該藥物一般單獨(dú)或者與甲氨蝶呤合并使用。 阿達(dá)木單抗(修美樂(lè)?)的使用與抗阿達(dá)木單抗(修美樂(lè)?)抗體息息相關(guān)，在阿達(dá)木單抗藥物治療期間，一定比例的患者會(huì)產(chǎn)生抗阿達(dá)木單抗抗體，這會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥。抗阿達(dá)木單抗(修美樂(lè)?)抗體檢測(cè)試劑盒用于檢測(cè)治療過(guò)程中抗阿達(dá)木單抗抗體狀況，協(xié)助醫(yī)生有機(jī)會(huì)減少抗阿達(dá)木單抗抗體產(chǎn)生(例如添加免疫抑制性藥物），以阻止抗體藥失效。，,

2，【樣本要求】 1.采用血清或血漿(EDTA或肝素)樣本。避免溶血、黃疸和脂血樣本。樣本應(yīng)避免陽(yáng)光照射。 2.樣本收集后應(yīng)盡快分離，2-8℃下可保存2天，-20℃下可保存6個(gè)月。 3.避免樣本反復(fù)凍融。整個(gè)實(shí)驗(yàn)應(yīng)使用相同的樣本類型。 注：阿達(dá)木單抗(修美樂(lè)?)注射后會(huì)掩蓋血清或血漿樣本中的阿達(dá)木單抗抗體的存在。因此，抽血時(shí)間對(duì)于阿達(dá)木單抗的檢測(cè)很關(guān)鍵。推薦實(shí)驗(yàn)室在阿達(dá)木單抗(修美樂(lè)?)注射前抽血或阿達(dá)木單抗(修美樂(lè)?)注射2周后抽血。

3，【檢測(cè)原理】 阿達(dá)木單抗（Adalimumab），商品名俢樂(lè)美（Humira）是由英國(guó)Cambridge Antibody Technology與美國(guó)雅培公司聯(lián)合研制的一種TNF特異性重組單克隆抗體；目前銷量高居全球藥物銷售榜首，成為最熱門藥物之一。臨床研究表明，單抗藥物的血藥濃度與患者治療效果、存活率之間存在顯著關(guān)聯(lián)。因此，開發(fā)血漿中阿達(dá)木單抗檢測(cè)方法，用于日常監(jiān)控阿達(dá)木單抗治療的患者，有著重要臨床意義。 阿達(dá)木單抗注射液是一種生物制劑，主要用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等疾病引起的疼痛、腫脹等癥狀。該藥物的機(jī)制主要是模擬腫瘤壞死因子α的結(jié)構(gòu)，并且能夠特異性地與其相結(jié)合，從而抑制其與細(xì)胞表面受體相互作用的能力，進(jìn)而發(fā)揮抗炎和免疫調(diào)節(jié)的功效。此外，在臨床上還可以用于改善患者因上述疾病而出現(xiàn)的低體重、肌肉骨骼癥狀等情況。